Solvant : eau pour préparations injectables. L'acide valproïque et le valproate de sodium dans la douleur neuropathique et la fibromyalgie La douleur neuropathique est provoquée par des lésions nerveuses, souvent accompagnées par des changements dans le système nerveux central, et la fibromyalgie est un douloureux syndrome complexe lié à … L'intoxication par ces médicaments conduit à une carence en L-carnitine : le métabolisme est alors dévié vers une autre voie entraînant la production de lactates, une encéphalopathie hyperammoniémique et une hépatite toxique. En France, deux produits pratiquement identiques sont à la disposition des médecins : le valpromide et l'acide valproïque (ou valproate). Le nom du médicament délivré par votre pharmacien ou prescrit par votre médecin est alors celui de la substance active (noms entre parenthèses). Qu'est-ce qu'un médicament générique ? Des effets connus depuis longtemps. Dans une situation de relais simple (par exemple en prévision d'une intervention chirurgicale) : entre 4 et 6 heures après la dernière prise orale, administration intra-veineuse de valproate de sodium dans une solution injectable de chlorure de sodium à … N’oubliez pas de consulter régulièrement votre médecin spécialiste (au moins une fois par an). Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens . Le valpromide et le divalproate de sodium sont indiqués dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire. Noyau : Hypromellose (E464) Acésulfame potassique (E950) ... valpromide). Depakine est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de préparation injectable pour voie iv (4) à base de Valproate de sodium (400 mg/4 mL). Cette revue examine les essais comparant du valproate à un placebo, mais s'intéresse également à l'utilisation de valproate … • à l’association concomitante de lamitogine, de carbazépine, de valproate ou de divalproate de sodium, ou de valpromide. Le divalproate de sodium (DEPAKOTE®) et le valpromide (DEPAMIDE®) sont utilisés dans les troubles bipolaires et se métabolisent tous les deux en acide valproïque. de ne pas prescrire de médicaments contenant du valproate ni leur dérivés (valproate de sodium, acide valproïque, divalproate de sodium, et valpromide) chez les femmes enceintes et chez femmes et les jeunes filles en âge de procréer sauf si les autres traitements sont inefficaces ou … L'ANSM annonce que, dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l'utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens. et contenu de lemballage extérieur. Le développement de son utilisation dans les troubles bipolaires s'est fait en deux temps. De surcroît, la combinaison du valproate avec un autre antiépileptique inducteur enzymatique peut mener à une réduction de la quantité de l’acide valproïque dans le plasma. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans le cas du Lamictal* les éruptions cutanées et arthralgies sont des effets indésirables fréquents. L’association avec la lamotrigine est déconseillée en raison du risque majoré de survenue de réactions cutanées graves à type de syndrome de Stevens Johnson ou de Lyell. C'est avec le valpromide, amide primaire de l'acide valproïque, qu'a été mise en évidence l'activité antimaniaque et prophylactique (Lambert L’acide valproïque ou valproate (DEPAKINE® - MICROPAKINE®) est utilisé dans le traitement de l’épilepsie. Le valproate (y compris les dérivés suivants : divalproate de sodium et valpromide) est un principe actif aux effets tératogènes connus qui expose à un risque élevé de malformations congénitales. Prescrit pour traiter l’épilepsie et les épisodes maniaques des troubles bipolaires, le valproate et ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate) sont en effet associés à un risque de malformations congénitales dans 10,7 % des cas et à un risque de troubles du développement dans 30 à 40 % des cas, lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse. spécialités Dépakine ® (valproate de sodium), Dépakote (divalproate de sodium), Dépamide ® (valpromide), Micropakine (valproate de sodium + acide valproïque) et génériques. Femme; Partenaire; Documents d'information; Se déconnecter . Risques d’issue anormale de grossesse. Service Médical Rendu (SMR) Important: Le service médical rendu par DEPAKOTE reste important dans l’indication de l’AMM. Produits cosmétiques Produits de tatouage. Pour rappel, l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée à : - un risque de malformations congénitales dans 10,7% des cas, - un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Chez l’adulte, le divalproate de sodium et le valpromide sont indiqués dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium. Pour rappel, l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée à : Un risque de malformations congénitales dans 10,7% des cas Un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas L’appellation « valproate » comprend le valproate de sodium, le valpromide et le divalproate de sodium dans leurs indications respectives. Le Dépakote® (divalproate de sodium) est composé d’une molécule de valproate de sodium et d’une molécule d’acide valproïque dans un rapport 1 :1. VALPROATE DE SODIUM ALTER LP est une formulation à libération prolongée de valproate de sodium qui réduit les pics de concentration plasmatique et assure des concentrations plasmatiques plus régulières dans le nycthémère. Le valproate sodique appartient à une classe de médicaments appelés anticonvulsivants et agit pour la stabilisation de l’activité électrique dans le cerveau. Par analogie structurale avec les acides gras, le valproate de sodium et le valpromide sont métabolisés par cette même voie. Compte tenu du dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg. Le valproate (comme ses dérivés : acide valproïque, valpromide et divalproate), lorsqu’il est administré pendant la grossesse, est associé à : Un risque de malformations congénitales dans 10,7% des cas. A noter: 1. Valproate de sodium MYLAN LP 500 mg : composition. La dose quotidienne à utiliser est déterminée et contrôlée individuellement par votre médecin. Le Premier groupe (n = 6) a reçu du valproate de soude (1,100 mg/j) pendant 2 semaines alors que l'autre groupe … Valproate de sodium et valpromide. Les anomalies qui relèvent du spectre autistique ou des troubles du développement psychomoteur ne … Compte tenu du dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg. En raison du risque tératogène que présentent les spécialités à base de valproate de sodium et de ses dérivés (acide valproïque, valpromide, divalproate de sodium), l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a élaboré une fiche pratique destinée aux pharmaciens. Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 6 ans et pesant 17 kg. Quest-ce que DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V. Le valproate de sodium passe faiblement dans le lait maternel. Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA LP est une formulation à libération prolongée de VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA qui réduit les pics de concentration plasmatique et assure des concentrations plasmatiques plus régulières dans le nycthémère. Ce médicament est utilisé dans le traitement de nombreuses affections telles que: l’épilepsie, l’anorexie mentale, attaque de panique, trouble anxieux, trouble de stress post-traumatique, la migraine et le trouble bipolaire, les épisodes aigus de manie, la réaction de … Les nourrissons et les jeunes enfants de moins de 3 ans présentant une épilepsie … Les nouvelles données disponibles confirment également que l’exposition in utero est associée à un risque accru de troubles neurodéveloppementaux. Pour évaluer les effets comparatifs de l'acide valproique (VPA) et du valpromide (VPM) sur les niveaux plasmatiques et la liaison protéique de la carbamazepine (CBZ) et de l'epoxide (CBZ‐E), 12 patients épileptiques adultes stabilisés en monothérapie par la CBZ ont été divisés en deux groupes. Cette information est importante car la seringue utilisée pour prélever la dose appropriée dans le flacon est graduée en milligrammes (mg). valproate de sodium. Dans un premier temps: Une extraction est faite dans la ase REMERA de tous les as d’exposition au valpoate de sodium des enfants nés, vivants ou non, entre 2006 et 2014, poteus d’une malfomation. valproate de sodium, sont des médicaments antiépileptiques (anticonvulsivants), thymorégulateurs et calmants. Depuis lors le valproate de sodium ... et le valpromide un traitement de seconde intention, en particulier dans le trouble bipolaire de type 2. • Comme tous les antiépileptiques, le Valproate est suspecté de pouvoir, exceptionnellement, augmenter le risque suicidaire. D’autres types d’effets secondaires peuvent apparaître rarement. Toute anomalie, aussi « bizarre » qu’elle puisse sembler doit être signalée au médecin. Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information (15/10/2014) Telles sont, pour l’Association d’aide aux parents d’enfants souffrant du syndrome de l’anticonvulsivant (Apesac), les conséquences qui peuvent être observées chez les enfants de personnes exposées in utero au valproate de sodium … dérivés (valproate de sodium, acide valproïque, divalproate de sodium et valpromide) souhaitent voUs faire part de nouvelles informations importantes et voUs alerter sur le renforcement des mises en garde relatives à l'utilisation de ces médicaments, suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque à l'échelle européenne. Malformations de la main, du pied, du rein, de l’appareil génito-urinaire, du cœur ou du crâne, dysmorphie faciale, troubles neurodéveloppementaux, etc. Un Programme de Prévention des Grossesse (PPG) pour les filles et les femmes en âge de procréer et traitées avec le valproate a été recommandé. Chez l'enfant, il est également utilisé pour le traitement préventif des convulsions liées à la fièvre. Votre médecin ne peut vous traiter par valpromide ou divalproate de sodium (dérivés du valproate) qu’en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. Toxicité du valproate de sodium: En savoir plus sur les symptômes, le diagnostic, le traitement, les complications, les causes et le pronostic. Pour un comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. C'est un médicament qui est composé du même principe actif que le médicament d’origine et qui se comporte dans l’organisme de façon équivalente, mais qui peut se présenter sous une forme ou une couleur différente. DEPAKOTE (divalproate de sodium/ valpromide) Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 mars 2016 Nature de la demande. Prescrit pour traiter l’épilepsie et les épisodes maniaques des troubles bipolaires, le valproate et ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate) sont en effet associés à un risque de malformations congénitales dans 10,7 % des cas et à un risque de troubles du développement dans 30 à 40 % des cas, lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse. L'intoxication par ces médicaments conduit à une carence en L-carnitine : le métabolisme est alors dévié vers une autre voie entraînant la production de lactates, une encéphalopathie hyperammoniémique et une hépatite toxique. Liste des spécialités à base de valproate et ses dérivés Dénomination Titulaire / exploitant DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V. Accueil > S'informer > Points d'inform... > Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information. VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP est indiqué dans le traitement de : Crise épileptique clonique, Crise épileptique t. Toutes les infos sur ce médicament Mesures de réduction du risque en vigueur. De quoi s’agit-il ? Le principe actif, le valproate de sodium, est présent, soit directement, soit sous forme de précurseur13 dans les spécialités regroupées sous le terme générique de « valproate » et Compte tenu du dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg. En 2014 l’ANSM publiait ces informations à l’attention des professionnels de santé : Extrait de cette lettre. Les autres composants sont : Noyau: Le VALPROATE a des vertus anti-épileptiques et régulatrices de l’humeur. Formulaire annuel d’accord de soins destiné aux filles et aux femmes en âge de procréer traitées par valproate Carte patiente Désormais, le pharmacien d’officine remettra la carte à la patiente et/ou à son représentant * lors de la dispensation du médicament, en la détachant ou en la retirant de la boite et s’assure qu’elle/il a bien compris son contenu. Ce médicament est utilisé pour le traitement des différentes formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 6 ans. Ce site utilise des cookies pour stocker des informations sur votre ordinateur. Un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Questions fréquentes. Il a révolutionné la prise en charge de l'épilepsie et du trouble bipolaire. Par analogie structurale avec les acides gras, le valproate de sodium et le valpromide sont métabolisés par cette même voie. Le valproate de sodium, médicament de référence dans le traitement de l’épilepsie et certains troubles bipolaires, est mis en cause dans la survenue de malformations congénitales. Seules les spécialités suivantes à base de valproate ont l’indication dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium chez l’adulte : Dépakote ® (divalproate de sodium) et Dépamide ® (valpromide). La substance active est : Valproate de sodium 500 mg. Sous forme d'acide valproïque, sel de sodium et d'acide valproïque. Hépatopathies. Valproate de sodium ZENTIVA 200 mg / ml : posologie. De même, si la prise de cet acide et d’un antidépresseur imipraminique est effectuée de manière simultanée, certaines précautions d’emploi sont … Ce site web est à destination des résidents français uniquement Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM . VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. appartient à une famille de médicaments appelés antiépileptiques. DEPAKOTE (divalproate de sodium/ valpromide) … Le médicament (valproate de sodium, acide valproïque, valproate semisodique, valpromide, valproate de magnésium) est un tératogène puissant, à l’origine d’un taux élevé de malformations (plus de 10 %) et/ou de troubles neurodéveloppementaux (30 à 40 %). Il s'agit notamment du valproate de sodium et de magnésium, un médicament généralement utilisé dans le traitement de l'épilepsie ou en tant que stabilisateur de l'humeur chez les patients atteints de trouble bipolaire et ceux qui présentent à la fois des symptômes de schizophrénie et de troubles de l'humeur (trouble schizo-affectif). Le divalproate de sodium correspond à l’association d’acide valproïque et de valproate de sodium. du valproate ou de toutes les spécialités en contenant : Dépakine (valproate de sodium), Dépakote (divalproate de sodium), Dépamide (valpromide), Micropakine (valproate de sodium + acide valproïque) et génériques chez la fillette et chez les femmes en âge de procréer. Produits cosmétiques Produits de tatouage. Après absorption, le valpromide est biotransformé par désamidation en acide valproïque, qui est la molécule active. Le mécanisme de cette interaction n’est pas connue, mais il a été montré que le valproate de sodium inhibe le métabolisme de la lamotrigine en augmentant ainsi les concentrations plasmatiques de lamotrigine et donc son risque de toxicité. Valproate de sodium : une fiche pratique pour les pharmaciens Page Content Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant les étapes clés de la dispensation est mise à disposition des pharmaciens. L’ANSM rappelle que l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée d'une part à « un risque de malformations congénitales dans 10,7 % des cas » ; et d'autre part à « un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40 % des cas ». Substance active. Pour plus d’informations, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit, sur la base de données publique des médicaments Suite à une réévaluation du bénéfice/risque à l’échelle européenne des spécialités à base de valproate et dérivés (valproate de sodium, acide valproïque, valproate de sodium et valpromide), les mises en garde relatives à l’utilisation de ces médicaments ont été renforcées. VALPROATE (Dépakine), VALPROMIDE (Dépamide), DIVALPROATE (Dépakote) Le métabolite actif de ces trois médicaments est le VALPROATE. Dépamide® = valpromide, traitement des troubles bipolaires . Le valproate de sodium est l ’un des médicaments anticonvulsivants les plus prescrits et est indiqué dans les crises de grand mal et de petit mal épileptique, les épilepsies myocloniques et les épilepsies partielles (touchant une zone de l’organisme). valproate de sodium. Depuis 1983, le divalproate, combinaison équimolaire d'acide valproïque et de valproate de sodium, est disponible aux USA dans cette indication. Votre médecin doit vous prescrire une dose en milligrammes (mg) et non en millilitres (ml). … Ce médicament contient 13,88 mg de sodium pour 100 mg de valproate de sodium, cela équivaut à 0,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte Troubles cognitifs ou extrapyramidaux Une augmentation très progressive est souhaitable. Noyau : hypromellose (E464), acésulfame potassique, silice colloïdale hydratée. Accueil > S'informer > Points d'inform... > Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information. Le valpromide et le divalproate de sodium sont indiqués dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire. Comme tous les médicaments, Valproate est susceptible de provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Il a été découvert à Grenoble en 1960. DEPAKOTE (divalproate de sodium/ valpromide) Maintien du remboursement dans les mêmes conditions icône flèche. RÉSULTATS DE LA RECHERCHE. Valproate et Moi Page d'accueil; Sélectionner un profil. • Les termes valproate et acide valproïque sont couramment utilisés pour désigner le valproate sodique - ou de sodium -, et ses dé 16/03/16. Renouvellement d'inscription Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Valproate de sodium Principes actifs. Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Après absorption, le valpromide est biotransformé par désamidation en acide valproïque, qui est la molécule active. Dans l'espèce humaine, le valproate de sodium entraîne un risque de malformation 3 à 4 fois supérieur à celui de la population générale qui est de 3 %. L’ANSM rappelle que l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée d'une part à « un risque de malformations congénitales dans 10,7 % des cas » ; et d'autre part à « un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40 % des cas ». Il sera initié par votre psychiatre, spécialiste de la prise en charge des épisodes maniaques dans le trouble bipolaire. Ce que contient VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Certains cookies de ce site sont essentiels et, sans eux, le site ne fonctionnera pas comme prévu. Une revue de plusieurs études récentes a montré que 30 à 40 % des enfants d'âge préscolaire, exposés in utero au valproate de sodium, présentaient des problèmes de développement, ce qui confirme les risques de l'administration de ce médicament pendant la grossesse. Valproate de sodium Excipients. Seules les spécialités suivantes à base de valproate ont l’indication dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d’intolérance au lithium chez l’adulte : Dépakote ® (divalproate de sodium) et Dépamide ® (valpromide). Recherche d'information médicale. Sodium valproate and valpromide: differential interactions with carbamazepine in epileptic patients. (divalproate de sodium), Dépamide ® (valpromide), Micropakine (valproate de sodium + acide valproïque) ou d’un médicament générique. L'acide valproïque ou acide 2-propylpentanoïque (C 8 H 16 O 2 ) ainsi que ses sels, les valproates (principalement le valproate de sodium, le sel de sodium) sont des médicaments antiépileptiques (anticonvulsivant) ayant aussi des propriétés thymorégulatrices, antidépressives et anxiolytiques. Cependant, compte tenu des interrogations soulevées par les données concernant la diminution des capacités verbales chez les enfants exposés in utero (voir ci-dessus), il est préférable de déconseiller l’allaitement. Si vous êtes une femme en âge de procréer, votre médecin ne pourra vous prescrire le valproate qu’en cas d’échec des autres traitements. Le valproate est dangereux pour l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse. • Le valproate expose à un risque s’il est pris pendant la grossesse. L’apparition des insuffisances rénales secondaires à la prescription au long cours sels de lithium, a marqué la communauté psychiatrique. Questions fréquentes. VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P est une formulation à libération prolongée de valproate de sodium qui réduit les pics de concentration plasmatique et assure des concentrations plasmatiques plus régulières dans le nycthémère. Posologie. La molécule « divalproate de sodium » est composée d'une molécule de valproate de sodium et d'une molécule d'acide valproïque dans un rapport 1/1. ( divalproate de sodium et valpromide) qui figurent dans la liste ci-dessous. dérivés (valproate de sodium, acide valproïque, divalproate de sodium et valpromide) souhaitent voUs faire part de nouvelles informations importantes et voUs alerter sur le renforcement des mises en garde relatives à l'utilisation de ces médicaments, suite à une réévaluation du rapport bénéfice/risque à l'échelle européenne. ´Compte-tenu de ces risques et de l’existence d’alternatives thérapeutiques à la prise en charge (médicamenteuses et/ou non médicamenteuses), il ne doit pas y avoir de grossesse sous Dépakote® et Dépamide®. Pour rappel, l’exposition au valproate et à ses dérivés (acide valproïque, valpromide et divalproate de sodium) au cours de la grossesse est associée à : Un risque de malformations congénitales dans 10,7% des cas; Un risque de troubles du développement jusqu’à 30 à 40% des cas. Risques liés à l’utilisation du valproate de sodium et ses dérivés durant la grossesse Utilisation du valproate et risques d’issue anormale de grossesse. Compte tenu du dosage, ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 17 kg. Autres produits et substances. Sans objet. de sodium) et Dépamide® (valpromide). Autres composants. Dans son récent rapport, l’Inspection Générale des Affaires Sociale (IGAS) pointe du doigt le manque d’informations aux patients. 21/09/11. Informations clés pour les professionnels de santé en charge de patientes traitées par valproate Recherche d'information médicale. Introduction L’acide valproïque, commercialisé en France depuis 1967, est un traitement majede l’épilepsie.